上海崇明區二類醫療備案-代辦服務

上海崇明區二類醫療備案-代辦服務

溫馨提示：

1.經營第一類醫療器械不需許可和備案；

2.經營第二類醫療器械實行備案管理，辦理醫療器械經營備案憑證；

3.經營第三類醫療器械實行許可管理，辦理醫療器械經營許可證。

辦理方式：

1、受理：
1）申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；
2）申請資料不齊全或者不符合要求的，需要補正；
3）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
2、審查：
自受理之日起20個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查。

3、決定：
符合規定條件的，于10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》；

辦理材料：
1、全體股東的身份證復印件；
2、公司的名稱；
3、各股東間的出資比例；
4、產品注冊證；
5、法人，質量負責人，質量管理員