上海各區公司辦理醫療器械備案的條件費用（無地址）

上海各區公司辦理醫療器械備案的條件費用（無地址）

成員：法人、公司負責人的身份丨正丨證明，質量負責人身份丨證明、學丨歷、職稱、簡歷；公司組織機構圖（注釋各個職位跟成員名字），企業職工花名冊，部門設置說明。(僅零售十九個種類，該項僅準備法定代表人、負責人、質量責任人身份證明）; 企業營業執照（分支機構需同時提交總公司營業執照)

 場所 1）自有或租借：房屋產權闡明文件并且租用協議（附房屋產權闡明材料）復印件，如為轉租需提供產權人的關聯同意轉租材料；如為租用協議即將到期需提供續租協議等；（僅零售個品種人員要求：(1)“經營場所”與《營業執照》“經營地”相同，免于提交此項；(2）“經營場所”與《營業執照》“經營地”不一樣，提交有效的《醫療器械許可證》；不能夠提交有效的《醫療器械許可證》，按原營業場所條件及流程提供申請材料。) 2）庫房代理其他醫療器械第三方物流儲運的上交:a）擬委托的醫療器械第三方物流經營企業營業執照和資質復印件（加蓋印章）；b)雙方簽定的代理儲運合同、契約（查驗正本，留存復印件），委托醫療器械產品目錄（產品名稱、規格（型號）、商品注冊證號/登記憑證號、注冊證/備案證批準日期、有效期、制造公司、單位、儲運材料）。

別的特殊條件的闡明材料：僅零賣十九個種類承諾書； 經營診斷試劑檢驗學相關專業人員二人之上（含2人）身份丨正證明、學歷或者職稱闡明復印件,工作經歷證明原件。

 營業地點、庫房地點：1）地理位置圖（互聯網地圖截?。?；2）外部幢號、樓層等布局圖，內部平面圖（標識溫控地方、功能區域、人流物流方向、利用面積等）；3）設施、設施目錄