上海市長寧區醫療器械銷售備案憑證代辦收費標準多少？

上海市長寧區醫療器械銷售備案憑證代辦收費標準多少？

根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號），國家對醫療器械實行分類管理，第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

在新《條例》中，此前不需辦理許可證的體溫計、血壓計等19種第二類醫療器械產品，自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫療器械經營活動，經營場所、貯存條件和質量管理制度等應符合《條例》規定，具體備案資料要求可登陸市食藥監局網站查詢。

對于第二類醫療器械經營備案人員有要求：1、法人可兼任企業負責人; 2、質量負責人需要有大專以上學歷，相關專業畢業; 醫療器械相關專業指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等專業。

3、售后需要有中專以上學歷

對于第二類醫療器械經營備案材料有要求：1、營業執照副本（經營范圍：銷售醫療器械II類）， 2、法定代表人身份證原件、畢業證原件（或戶口本上有學歷）， 3、質量負責人的身份證原件、畢業證原件，大專以上學歷，要求醫療器械相關專業（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業）， 4、庫房的房產證復印件，租房合同原件