上海的公司申請二類醫療器械備案需要多久，要準備哪些材料

上海的公司申請二類醫療器械備案需要多久，要準備哪些材料

醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可代辦,醫療器械三類許可證,致力于為國內企業提供專Y的備案服務,注冊高效,專Y生產許可,,服務體系完善,專注一類二類三類醫療器械服務好辦理二類醫療器械備案流程有哪些哦？

一、醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;

3、質量管理文件等;

4、3個以上醫學專Y或相關專Y人員證書、身份證明與簡歷;

二、醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;

2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;

3、辦理營業執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證;

7、當地食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;

8、網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地;

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;