注冊在上海寶山區的公司辦理醫療器械二類備案對地址有什么要求？

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第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理

一、醫療器械經營備案事項名稱

第二類醫療器械經營備案(含變更)

二、辦理依據

1、《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第三十條；

2、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第8號）第十二條；

3、《關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第25號）；

4、《食品藥品監管總局關于實施<醫療器械生產監督管理辦法>和<醫療器械經營監督管理辦法>有關事項的通知》（食藥監械監〔2014〕143號）。

三、醫療器械經營備案申辦對象

新開辦或開辦后備案內容發生變更的第二類醫療器械經營企業。（注：相關備案的內容發生變更包括企業名稱、住所、經營場所、庫房地址、法定代表人、企業負責人、經營方式、經營范圍的變更。）