辦上海醫療器械二類備案找人打包代辦的話 一共要多少錢?
發布日期 :2024-10-31 17:31訪問:1次發布IP:140.206.252.63編號:10248472
詳細介紹 辦上海醫療器械二類備案找人打包代辦的話 一共要多少錢? 受新冠肺炎影響,全國口罩等防疫物質非常緊缺,各地處于一罩難求的階段。醫療器械行業是一個政府管控比較嚴格的一個行業,而口罩屬于二類醫療器械,必須要取得二類醫療器械備案才能允許經營。那么今天就給大家介紹一下關于深圳二類醫療器械備案的相關資訊。 二類醫療器械備案人員要求: 1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名,作為質量負責人; 2、具有大專以上學歷3名或是IT行業 第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,市藥監局辦理醫療器械經營備案; 如:體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養箱等。
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