上海二類醫療器械備案的取得條件有哪些，辦理需要什么資料

上海二類醫療器械備案的取得條件有哪些，辦理需要什么資料

二類醫療器械經營沒有許可證這個說法，就只是一個備案證

辦理這個備案沒什么難度，相關資料準備齊全提交給相關審核部門之后快的話兩個工作日就能過

如果是生產廠家的話，是辦理醫療器械生產許可證和注冊證

這個辦起來就會非常費時間了

經營有醫療器械的，一類的叫許可證，二類的只需要備案即可！

準備好辦理資料，手續齊全，辦理很快！

1.營業執照和組織機構代碼證復印件.（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執照后再辦二類醫療器械經營備案憑證即可）

2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.

3.組織機構與部門設置說明.

4.經營范圍、經營方式說明.

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件.

6.經營設施、設備目錄.

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.

8.經辦人授權證明.

9.其他證明材料.