申請一個上海二類醫療器械備案、辦理操作流程、代辦費用多少？

申請一個上海二類醫療器械備案、辦理操作流程、代辦費用多少？

二類醫療器械經營許可證，這個下來的不是證書，醫療器械分為一類、二類、三類，簡單來說：一類就是增加一個經營范圍，沒有什么難度，二類就是備案（可能需要實地考察），三類就是許可證了，但三類許可證類別甚多，如果是有廠房的 專門做器械這塊的 可以考慮做三類。希望能幫助到你哈。

One-上海二類醫療器械備案申請之材料：

1.營業執照復印件；

2.法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；

3.經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實際使用場地）；

4.房產證、房屋租賃合同。

從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交本辦法第八條規定的資料(第八項除外)。

two-二類醫療器械經營備案材料要求：

1、第二類醫療器械經營備案表

2、營業執照和組織機構代碼證復印件

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4、.醫療器械組織機構和部門設置說明

5、經營范圍、經營方式說明

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件

《為了不影響您和購買商簽訂供貨協議，請您提前2個月申請第二類醫療器械備案，準備在前，才能暢行無憂?！?/p>