上海代辦第三類醫療器械經營許可辦理程序及材料

上海代辦第三類醫療器械經營許可辦理程序及材料

上海代辦第三類醫療器械經營許可辦理程序及材料

上海申請三類醫療器械需要人員，場地，倉儲等。辦理不同的種類需要不一樣的人員要求，需要去找人員要花費一筆費用。

主要條件都滿足還需要花費什么費用？

人員，場地，倉庫。是辦理三類醫療器械經營許可證的重要條件。滿足這三個條件并不意味著就能成功辦理。除去這三個條件，可行性報告等文件的編寫以及服務的費用。另外還需要支付費用購買管理軟件監控產品出入情況。

上海醫療器械三類辦理價格詳解：

三類的醫療器械經過我們的市場調研基本上在一萬到一萬八左右，當然還有幾萬的。根據產品部的市場統計，近幾年辦理機構迭代平凡，價格也由高忽低，實際上也有政策的原因，建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員，了解清楚現在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業服務團隊，能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質的醫療器械公司。

申辦醫療器械經營許可的證書需要材料有以下幾種：

　1、申請表一式2份，電子申報文件一份。

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。

3、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模、經營范圍等內容)

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

5、經營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明及個人簡歷。

7、經營質量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件;

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁一份。

企業主如果擔心：

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