代辦上海三類醫療器械經營許可證的申請條件+要求+材料

代辦上海三類醫療器械經營許可證的申請條件+要求+材料

代辦上海三類醫療器械經營許可證的申請條件+要求+材料

大家都知道，想要從事醫療器械經營就必須辦理相關的資質，這樣才能進行合法的經營，那么辦理三類醫療器械經營許可證需要什么條件？接下來就由上海小編為大家詳細講解一下吧。

一、辦理上海三類醫療器械經營許可證需要滿足哪些條件：

1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。經營場所應當不小于40平方米

2、應當具有國家認可的、與經營產品相關的在崗人員

3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員或者相關中級以上技術職稱

4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度

二、辦理上海三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請資料

到藥監部門提交申請資料

2、現場審查

藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核，審核方式為現場提問考核以及現場查看考核

3、審批、公示、發證

經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證