上海代辦醫療器械經營許可所需材料-三類流程費用

上海代辦醫療器械經營許可所需材料-三類流程費用

上海代辦醫療器械經營許可所需材料-三類流程費用

醫療器械是醫用儀器，關乎人的健康與生命，雖然醫療器械業是商業，但是由于它的特殊性也給它蒙上了人文色彩，對經營者的品格有所要求。國家對其亦是嚴格要求，嚴格規定。醫療器械總共分為三類，其中第三類醫療器械的高風險高成本以及高難度管理，要求企業家必須擁有經營許可證才可進行相關營利活動。

以下為小編整理的上海代辦醫療器械經營許可證的辦理流程：

一、企業名稱核驗

辦理時間：3-5個工作日（材料齊全，名稱重復則延長）

二、申請醫療器械經營許可證

辦理時間：材料完成驗收后25個工作日。

三、工商登記

加工時間：材料完成后7個工作日。

生產成本：以注冊資本為準。

上海代辦醫療器械經營許可所需材料：

1、相關醫學畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員，人數為3個以上;

2、質量監督檢測人員的身份證、資格證和畢業證復印件、工作簡歷;

3、企業營業執照及醫療器械生產企業許可證;

4、醫療器械的注冊證、醫療器械的注冊登記表;

5、銷售授權書（進行醫療器械銷售的企業）。