上海醫療器械代辦經營許可證-醫療器械代辦-快速申請

上海醫療器械代辦經營許可證-醫療器械代辦-快速申請

上海醫療器械代辦經營許可證-醫療器械代辦-快速申請

很多朋友咨詢上海辦理三類醫療器械許可證自己辦理好不好辦下來。這個其實很簡單的一個道理，首先說資源，不是說代辦機構辦的就好，只是資源廣很多東西都比較有利。而且畢竟辦理了很多年，基本的政策法規都一清二楚，制作起相關資料當然得心應手。而且自己辦真不一定就比代辦機構花的錢就少。

下面就如何辦理醫療器械經營許可證需要注意什么問題？給大家介紹一下相關內容。

上海辦理三類醫療器械許可證的條件：

1、注冊地址要求：

辦公區域面積不的低于40㎡（商務樓或門面房），

倉庫面積不得低于50㎡

含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方

如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司方可

2、人員要求：

醫療器械、醫學、藥學大學本科以上學歷或中級以上技術職稱的人員1名，作為質量負責人，具有大專以上學歷2名，作為質量管理員。

辦理三類醫療器械許可證的流程：

步：進行；

第二部：核名通過之后申請辦理三類醫療器械許可證；

第三步：許可證申請通過之后辦理營業執執照。