上海青浦區代辦第二類醫療器械經營備案申請材料、流程

上海青浦區代辦第二類醫療器械經營備案申請材料、流程

上海青浦區代辦第二類醫療器械經營備案申請材料、流程

小編整理了《第二類醫療器械經營企業辦理備案申請材料及常見的第二類醫療器械》，供大家參考。申請材料

1、第二類醫療器械經營備案表。

2、營業執照副本復印件、組織機構代碼證副本；分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件和第二類醫療器械經營備案憑證。

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明。

4、企業組織機構與部門設置說明。

5、經營范圍、經營方式說明。

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，核對原件。

7、經營設施、設備目錄。

8、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

9、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等，并提供經辦人身份證復印件）。

10、對所提交資料真實性聲明。