上海靜安區二類醫療器械備案需要滿足哪些條件

上海靜安區二類醫療器械備案需要滿足哪些條件

上海靜安區二類醫療器械備案需要滿足哪些條件

因為現在很多消毒以及防細菌的醫療用品都很熱銷，特別是口罩，基本上都是靠預約才能搶到，很多創業者就看上了這塊的市場，想銷售口罩以及一些醫療器械用品，如果要銷售這些的話，需要進行二類醫療器械備案，只有備案通過了，才能合法銷售這些醫療用品。

二類醫療器械備案需要滿足以下幾點要求

1、 申請的企業應具備40平米以上的辦公地址，且不能為住宅；

2、 對于存儲醫療器械的倉庫不能低于15平米，環境要保持潔凈；

3、如果申請的二類醫療器械中同時含有三類一次性用品的醫療器械，則需按別醫療器械要求辦理，辦公地址面積和倉庫面積也不能小于160平米；

4、 若倉儲委托給第三方物流公司，則需提供物流公司的相關倉儲資質；

5、對于二類醫療器械備案人員，需要有醫療器械、醫學或藥學專業本科畢業或中級技術職稱人員1人作為主要負責人，2名以上質量管理人員則對學歷不做要求，但需對醫療器械備案管理制度熟悉；

《申與城企業服務》

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小提示：有很多創業者沒有辦理營業執照就找我們辦理廣州二類醫療器械備案，這個是不可以辦到的，辦理這個的前提條件是你要有注冊營業執照，如果沒有，也可以聯系我司注冊一個公司的營業執照。