新辦醫療器械二類備案批發憑證流程及材料清單(上海)
發布日期 :2024-10-31 17:31訪問:1次發布IP:58.247.84.94編號:10277315
詳細介紹 新辦醫療器械二類備案批發憑證流程及材料清單(上海) 新辦醫療器械二類備案批發憑證流程及材料清單(上海) 首先,企業要滿足以下4個條件 經營范圍。企業經營二類醫療器械需要在其經營范圍里增加"非許可類醫療器械經營"字樣,方可進行備案,這屬于前置條件。 人員。 申請二類備案,企業少需配備4名人員(含法人),其中法人可以兼任企業負責人,質量負責人不能兼任 學歷。質量負責人的學歷應當符合相關要求:大專以上,可以是生物、醫學、工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學等 場地。場地面積好是在40平以上,需要劃分倉庫,還要能提供"房產證復印件"、"房屋租賃合同"。
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小提示:眾所周知,口罩、防護服額溫槍等都屬于二類醫療器械用品,想要經營銷售必須要獲得相關資質,需要辦理"第二類醫療器械經營備案憑證" 相關產品 相關分類 |
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