松江區沒有倉庫怎么辦理二類醫療許可證|上海代辦費用
發布日期 :2024-10-31 17:31訪問:1次發布IP:58.247.84.94編號:10283973
詳細介紹 松江區沒有倉庫怎么辦理二類醫療許可證|上海代辦費用 松江區沒有倉庫怎么辦理二類醫療許可證|上海代辦費用 已注冊的第二類、第三類醫療器械,醫療器械注冊證及其附件載明的內容發生變化,申請人應當向原注冊部門申請注冊變更,并按照相關要求提交申報資料。 已備案的醫療器械,管理類別調整為第二類或者第三類醫療器械的,備案人應當主動向相應的食品藥品監督管理部門提出取消原備案。 二類醫療器械注冊證申請流程: 1、企業準備相關資質證明文件及申請表(產品綜述材料,技術要求及標準,風險分析報告等) 2、注冊檢測標準的判定 3、管理體系手冊和程序文件修訂; 4、提交注冊文件的預審 5、提交申報材料,省局受理處形式審查
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小提示:省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械生產企業開辦申請的,應當出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。 相關產品 相關分類 |
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