普陀區無倉庫地址辦理醫療器械二類備案|上海醫療器械代辦

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普陀區無倉庫地址辦理醫療器械二類備案|上海醫療器械代辦

二類醫療器械是具有中度風險，需嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如口罩、創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》，經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

二類醫療器械注冊證申請流程：

　　1、企業準備相關資質證明文件及申請表(產品綜述材料，技術要求及標準，風險分析報告等)

　　2、注冊檢測標準的判定

　　3、管理體系手冊和程序文件修訂;

　　4、提交注冊文件的預審

　　5、提交申報材料，省局受理處形式審查

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

小提示：辦理優勢：

1.注冊地址、人員可協調

2.人員全程不到場（除核稅時需要法人到一次）

3.地址可配合核查，相對穩定