第二類醫療器械經營備案上海申請要求 人員場地提供代辦

第二類醫療器械經營備案上海申請要求 人員場地提供代辦

第二類醫療器械經營備案上海申請要求 人員場地提供代辦

我們都知道一次性醫用口罩屬于醫療器械中的一種，但醫療器械又分了一類、二類、三類，不同種類醫療器械經營資質也不同。一次性醫用口罩屬于第二類醫療器械，為了保障醫療器械使用的安全性和有效性，生產一次性醫用口罩的企業需申請辦理二類醫療器械生產許可證，而經營銷售一次性醫用口罩的企業則申請辦理二類醫療器械經營備案證明即可。 根據相關規定，二類醫療器械生產許可證和二類醫療器械經營備案需由各地轄區食藥監管部門負責

二類醫療器械注冊證申請流程：

　　1、企業準備相關資質證明文件及申請表(產品綜述材料，技術要求及標準，風險分析報告等)

　　2、注冊檢測標準的判定

　　3、管理體系手冊和程序文件修訂;

　　4、提交注冊文件的預審

　　5、提交申報材料，省局受理處形式審查

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

小提示：根據相關要求，二類醫療器械生產許可證書和二類醫療器械運營辦理備案需由全國各地管轄區食藥監管部門負責審核工作中，須對企業嚴格按照技術標準進行考察，那也是對人們人身安全承擔。