第二類醫療器械經營備案申報服務指南-上海新辦政策

第二類醫療器械經營備案申報服務指南-上海新辦政策

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二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械，下面財務給大家分享二類醫療器械備案辦理流程及條件。

二類醫療器械注冊證申請流程：

　　1、企業準備相關資質證明文件及申請表(產品綜述材料，技術要求及標準，風險分析報告等)

　　2、注冊檢測標準的判定

　　3、管理體系手冊和程序文件修訂;

　　4、提交注冊文件的預審

　　5、提交申報材料，省局受理處形式審查

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

小提示：二類醫療器械是指安全性和有效性應得到控制的醫療器械，包括X線膠片機、b超、顯微鏡、生化分析儀等。全部屬于二類醫療器械