上海二類醫療器械銷售備案憑證報批流程及相關條件
發布日期 :2024-10-31 17:31訪問:1次發布IP:58.247.84.94編號:10284114
詳細介紹 上海二類醫療器械銷售備案憑證報批流程及相關條件 上海二類醫療器械銷售備案憑證報批流程及相關條件 二類醫療器械備案辦理流程:1、第一步:網上上傳電子版材料:登錄國家yao品監督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫療器械生產經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功,等待市局審核。2、第二步:登錄系統,查看市局是否審核通過。審核通過后,即可向市局行政服務大廳遞交紙質材料,市局窗口現場發證。 二類醫療器械注冊證申請流程: 1、企業準備相關資質證明文件及申請表(產品綜述材料,技術要求及標準,風險分析報告等) 2、注冊檢測標準的判定 3、管理體系手冊和程序文件修訂; 4、提交注冊文件的預審 5、提交申報材料,省局受理處形式審查
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