上海醫療器械二類備案憑證代辦需要準備的材料

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辦理二類醫療器械備案需要滿足以下幾點要求

1、 申請的企業應具備60平米以上的辦公地址，且不能為住宅；

2、 對于存儲醫療器械的倉庫不能低于15平米，環境要保持潔凈；

3、 如果申請的二類醫療器械中同時含有三類一次性用品的醫療器械，則需按別醫療器械要求辦理，辦公地址面積和倉庫面積也不能小于160平米；

4、 若倉儲委托給第三方物流公司，則需提供物流公司的相關倉儲資質；

5、 對于二類醫療器械備案人員，需要有醫療器械、醫學或藥學專業本科畢業或中級技術職稱人員1人作為主要負責人，2名以上質量管理人員則對學歷不做要求，但需對醫療器械備案管理制度熟悉。

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

小提示：想要經營二類醫療器械，需要辦理備案憑證才允許銷售的，不過，醫療器械的辦理的流程繁瑣又復雜，很多人對于這方面的辦理知識是比較陌生的，接下來，小編為大家講解一下，一起來看看如何辦理二類醫療器械備案吧！