代辦上海各區醫療器械二類備案公司新辦、變更、延續

代辦上海各區醫療器械二類備案公司新辦、變更、延續

代辦上海各區醫療器械二類備案公司新辦、變更、延續

相信很多人看到以上數據，都激起了對這一行的興趣，那么小編就跟大家介紹一下與醫療行業相關的醫療器械經營許可證怎么辦理吧。

首先，大家都知道醫療器械分為三個大類，下面的小類這里就不作說明了。三個大類是指一類醫療器械，二類醫療器械，三類醫療器械。其中的三類醫療器械又分為普通三類醫療器械，一次性無菌，體外診斷試劑。

辦理二類醫療器械備案需要滿足以下幾點要求

1、 申請的企業應具備60平米以上的辦公地址，且不能為住宅；

2、 對于存儲醫療器械的倉庫不能低于15平米，環境要保持潔凈；

3、 如果申請的二類醫療器械中同時含有三類一次性用品的醫療器械，則需按別醫療器械要求辦理，辦公地址面積和倉庫面積也不能小于160平米；

4、 若倉儲委托給第三方物流公司，則需提供物流公司的相關倉儲資質；

5、 對于二類醫療器械備案人員，需要有醫療器械、醫學或藥學專業本科畢業或中級技術職稱人員1人作為主要負責人。

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

小提示：一類醫療器械不需要辦理許可證，就一個普通公司就能經營，二類醫療器械涉及到對其安全性應當有效控制這類產品，例如X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀。像這種就應當去工商局做一個備案。那么三類呢，要求就比較高了，不僅僅是備案那么簡單了，例如人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀等等，還要辦理許可證，針對不同的小類呢，辦理的要求也是有區別的。下面就來說說辦理的一般的要求吧。