代辦上海醫療器械公司二三類|上海醫療器械許可證代辦

代辦上海醫療器械公司二三類|上海醫療器械許可證代辦

代辦上海醫療器械公司二三類|上海醫療器械許可證代辦

醫藥器械經營許可證是醫療器械經營企業的必備憑證。創辦第一級醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；設立二類、三類醫療器械企業，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審批；沒有取得《醫療器械經營許可證》的，工商行政管理部門不得核發營業執照。醫療設備經營許可證有效期為5年。

辦理二類醫療器械備案需要滿足以下幾點要求

1、 申請的企業應具備60平米以上的辦公地址，且不能為住宅；

2、 對于存儲醫療器械的倉庫不能低于15平米，環境要保持潔凈；

3、 如果申請的二類醫療器械中同時含有三類一次性用品的醫療器械，則需按別醫療器械要求辦理，辦公地址面積和倉庫面積也不能小于160平米；

4、 若倉儲委托給第三方物流公司，則需提供物流公司的相關倉儲資質；

5、 對于二類醫療器械備案人員，需要有醫療器械、醫學或藥學本科畢業或中級技術職稱人員1人作為主要負責人。

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

小提示：申請醫療器械許可證需要具備的條件

(1)應建立與經營規模、業務范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員；質量管理人員應具備國家認可的相關專業資格或專業技術職稱，并依法取得資質。其他單位的質量經理是否應繼續工作而非兼職。

(2)有相對獨立的經營場所，適合經營規模和范圍。

(3)公司擁有適合于企業規模和業務范圍(倉儲設備及設施)的倉儲條件。