上海浦東新區二類醫療器械備案代辦提供二類醫療公司地址

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怎么判斷自己經營的產品屬于幾類醫療器械呢？

1.通過產品注冊證上的編號，看是1還是2開頭

2. 通過國家藥品監督管理局網站進行查詢

辦理醫療器械備案或者許可證需要多久時間？

條件滿足，材料齊全的情況下，一般二類備案時10個工作日能好，醫療器械經營許可證需要15-20個工作日左右。

辦理二類醫療器械備案需要滿足以下幾點要求

1、 申請的企業應具備60平米以上的辦公地址，且不能為住宅；

2、 對于存儲醫療器械的倉庫不能低于15平米，環境要保持潔凈；

3、 如果申請的二類醫療器械中同時含有三類一次性用品的醫療器械，則需按別醫療器械要求辦理，辦公地址面積和倉庫面積也不能小于160平米；

4、 若倉儲委托給第三方物流公司，則需提供物流公司的相關倉儲資質；

5、 對于二類醫療器械備案人員，需要有醫療器械、醫學或藥學本科畢業或中級技術職稱人員1人作為主要負責人。

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

小提示：企業辦理批發類和零售類有什么區別？   

正常辦理出來的類別一般都是批發類，零售類要求有門店地址，如果時批發兼零售，那么對地址的平方數要求時翻倍的，比如，正常批發類要求45平地址，如果辦理批發兼零售，則要求90平場地。