公司沒有倉庫怎么辦理二類醫療器械許可證（上海）

公司沒有倉庫怎么辦理二類醫療器械許可證（上海）

公司沒有倉庫怎么辦理二類醫療器械許可證（上海）

醫療器械經銷商，如果沒有辦理三類醫療器械經營許可證，就不能銷售三類醫療器械，比如隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。只有辦理了醫療器械經營許可證，且許可的經營范圍包含了擬經營的醫療器械，才能銷售。以下是三類醫療器械經營許可證的辦理流程。辦理二類醫療器械備案需要滿足以下幾點要求

1、 申請的企業應具備60平米以上的辦公地址，且不能為住宅；

2、 對于存儲醫療器械的倉庫不能低于15平米，環境要保持潔凈；

3、 如果申請的二類醫療器械中同時含有三類一次性用品的醫療器械，則需按別醫療器械要求辦理，辦公地址面積和倉庫面積也不能小于160平米；

4、 若倉儲委托給第三方物流公司，則需提供物流公司的相關倉儲資質；

5、 對于二類醫療器械備案人員，需要有醫療器械、醫學或藥學本科畢業或中級技術職稱人員1人作為主要負責人。

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

小提示：現場檢查

申請受理后一周內，藥監部門會指派一至三名檢查老師至企業經營現場檢查，如不符合要求會通知企業進行整改，如整改后仍不符合要求的給出不予許可通知。