醫療器械二類備案（上海）委托代辦多少錢

醫療器械二類備案（上海）委托代辦多少錢

醫療器械二類備案（上海）委托代辦多少錢

以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》，新規定頒布以后，二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案就行了，簡化了經營許可的流程、放寬了經營的標準。

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

申請材料：

　　1、營業執照復印件;

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、組織機構與部門設置說明;

　　4、經營范圍、經營方式說明;

　　5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明;

　　6、經營設施、設備目錄;

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

　　9、經辦人授權證明;

小提示：　經營二類醫療器械備案是要企業類型的公司才能到食品藥品管理局申請營業執照，個體戶不允許辦理醫療器械二類備案和經營許可證。新《醫療器械監督管理調理》規定，經營一類的醫療器械既不需要許可也不需要備案，只要有合格的營業執照，且經營產品的有效和生產條件合格。