無經營地址如何申請二類醫療器械備案（上海）

無經營地址如何申請二類醫療器械備案（上海）

無經營地址如何申請二類醫療器械備案（上海）

如先當今，疫情在不斷地反復，口罩成為了人們的日常生活用品，那么想要經營銷售口罩，就必須辦理二類醫療器械備案。經營醫療器械分為三類，一類醫療器械，無需辦理經營許可和備案；二類醫療器械需要辦理備案；三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。如防護口罩、醫用外科口罩、醫用普通口罩、醫用防護服、紅外線額溫計等。

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

申請材料：

　　1、營業執照復印件;

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、組織機構與部門設置說明;

　　4、經營范圍、經營方式說明;

　　5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明;

　　6、經營設施、設備目錄;

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

　　9、經辦人授權證明;

小提示：　首先提交備案申請，根據相關規定，在企業經營所在地相關監管部門備案，填寫備案表，并提交企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明復印件，以及企業庫房地址的房屋產權證明文件及租賃協議等資料。