上海第二類醫療器械如何備案

上海第二類醫療器械如何備案

上海第二類醫療器械如何備案

醫療行業與醫保機構要不斷提高對騙保行為的風險防范意識，規范預防風險管理工作。對醫療費用的所有內容進行嚴格審核，杜絕一切舞弊問題，對醫療器械、藥品等醫療用品的采購嚴格把關，提高對各部門的管理與監督，將可能造成醫院資金問題的風險因素控制并解決?！渡昱c城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

申請材料：

　　1、營業執照復印件;

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、組織機構與部門設置說明;

　　4、經營范圍、經營方式說明;

　　5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明;

　　6、經營設施、設備目錄;

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

　　9、經辦人授權證明;

小提示：二類醫療器械經營許可證需要備案嗎，盈泰醫療器械為醫療器械企業提供全方位、一站式技術服務。

盈泰醫療器械服務內容：二類醫療器械經營備案、醫療器械網絡銷售備案、三類醫療器械經營許可證、一類醫療器械生產備案、二類醫療器械產品注冊證、三類醫療器械產品注冊證、CE/FDA認證、質量管理體系輔導、進口醫療器械注冊、國外醫療器械注冊、醫療器械備案許可變更及延續。