銷售醫療器械如何申請醫療器械許可證（上海）

銷售醫療器械如何申請醫療器械許可證（上海）

銷售醫療器械如何申請醫療器械許可證（上海）

我國醫療器械市場需求很大，2018年我國醫療器械市場規模已經漲至 5304 億元，2001-2018年的年復合增速達22%，遠超全球市場的增速。隨著國內公眾消費水平不斷升級，人口老齡化加劇，以及醫保覆蓋范圍的擴大，醫療需求增加有望繼續增長，醫療器械市場規模將進一步擴大，前景被看好。

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

辦理材料：

1.《上海市第二類醫療器械經營備案申請表》

2.人員：法定代表人、企業負責人的身份證明，質量負責人身份證明、學歷、職稱、簡歷；企業組織機構圖（注明各崗位與人員姓名），企業員工花名冊，部門設置說明。

3.企業營業執照（分支機構需同時提交總公司營業執照）

4.經營范圍、經營方式說明：產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件加蓋供應商公章

5.場地 1）自有或租賃：房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件；如為租賃協議即將到期需提供續租協議等

小提示：在此背景下，隨著醫療器械行業規模的不斷擴大，以及生產企業的不斷新增，市場競爭將激烈。業內認為，國內醫療器械企業在展開進口替代的同時，逐步提升國際市場份額，走向海外市場，打造綜合競爭力將是行業的長期趨勢和方向。