上海申請醫療器械經營許可證的相關費用和流程

上海申請醫療器械經營許可證的相關費用和流程

上海申請醫療器械經營許可證的相關費用和流程

辦理第2類醫療器械經營備案企業已經取得第三類醫療器械經營許可證的，在辦理醫療器械經營許可時已經提交的資料，在辦理備案時無需再提交，可簡化提交備案申請表、營業執照和醫療器械經營許可證的復印件、授權證明、資料真實性聲明等材料

《申與城企業服務》

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

辦理材料：

1.《上海市第二類醫療器械經營備案申請表》

2.人員：法定代表人、企業負責人的身份證明，質量負責人身份證明、學歷、職稱、簡歷；企業組織機構圖（注明各崗位與人員姓名），企業員工花名冊，部門設置說明。

3.企業營業執照（分支機構需同時提交總公司營業執照）

4.經營范圍、經營方式說明：產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件加蓋供應商公章

5.場地 1）自有或租賃：房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件；如為租賃協議即將到期需提供續租協議等

小提示：二類的醫療器械經營，地址面積有說四五十平的，也有說一百多平的，其實根據小編的辦理經驗來看，地址大點總歸沒錯的，當然還是要劃分為單獨的辦公區域跟倉庫的。其次就是人員問題了，有說一名的也有說三名的。人員呢還是需要三名的，準備一名人員的風險很大，一旦審批不合格，又再去找人，審批流程會拖得很久，備案憑證也會一直卡著出不來。