上海各區代理二類醫療器械公司咨詢

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給大家介紹一下上海醫療器械二類備案是怎么辦理的？相關的條件及流程、小編可以代辦提供場地、人員、注冊證。

《申與城企業代辦服務》

本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：

1、辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店)；

2、倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)；

3、含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方；

如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。

小提示：醫療器械行業產業鏈上游材料及技術是醫療器械發展的基石，對原材料的基礎學科投入以及相關醫療器械技術的研發投入,將直接影響到醫療器械整體行業的發展與走向。中游加工制造環節國內相關制造企業對核心技術掌握相對薄弱,主要集聚在低值耗材和低端醫療器械領域。但近年來,我國醫療器械制造的整體水平正不斷提升。下游主要為應用端為科研機構、醫院、第三方檢驗機構和個人患者。