代辦上海嘉定區醫療器械二類備案地址、人員費用

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《申與城企業服務》

本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

第二類醫療器械實行備案管理，第二類醫療器械批發向所在地設區的市級市場監管部門申請備案、第二類醫療器械零售向所在的縣（市）、區市場監管部門申請備案，獲批后頒發《醫療器械經營備案憑證》。網上銷售第二類醫療器械，需向所在地設區的市級市場監管部門申請網絡銷售備案。

所需材料

1、《第二類醫療器械經營備案表》；

2、材料真實性的保證聲明承諾書；

3、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

4、經營設施、設備目錄；

5、房屋產權情況承諾書；

6、經營場所、庫房地址的房屋產權證明；

7、經營場所、倉庫地址的租賃協議；

8、經營范圍、經營方式說明；

9、組織機構與部門設置說明；

10、質量負責人的學歷或者職稱證明復印件；

“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務（批發或零售）”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選。