上海靜安區中介代辦醫療器械二類備案價格，審批流程

上海靜安區中介代辦醫療器械二類備案價格，審批流程

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《申與城企業服務》

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一、對于二類醫療器械經營備案零售兼批發注冊地址有要求：
1、辦公面積不少于30平方；如果經營方式是批發，辦公地址可以是商用性質，如果經營方式是零售，則辦公地址必須是商鋪；
2、倉庫面積不少于15平方；

二、對于二類醫療器械經營備案零售兼批發人員有要求：

（1）1名質量管理人，要求是醫療器械相關中專以上學歷或初級以上技術職稱。
（2）1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可1、；

三、對于第二類醫療器械經營備案零售兼批發材料有要求：
1、申請二類醫療器械備案表格
2、企業營業執照、公司章程以及公司法人等復印件資料；
3、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）
4、房屋租賃合同；
5、經營設施和設備目錄；
6、二類醫療器械產品注冊證，有了這個注冊證，才能確保這個產品是安全合格的，所以這個產品注冊證很重要；
7、不少于1名人員的相關學歷；
8、其他證明材料等。

那么以上就是辦理二類醫療器械備案零售兼批發的相關要求，主要就是地址，人員，以及產品注冊證，有了這些辦理二類醫療器械備案零售兼批發就好辦了