上海三類醫療器械經營許可證代辦費用,辦理時間
上海三類醫療器械經營許可證代辦費用,辦理時間
上海普通三類醫療器械的批發或零售辦理醫療器械許可證的要求和流程:
人員要求:
4人+1人:若經營產品中三類產品超過三種,需要再有1名質量管理員,需要學醫療器械相關,大專以上學歷。
(1)1名質量管理人,醫療器械相關大專以上學歷或者中級以上技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
上海普通二三類醫療器械的批零兼營辦理醫療器械許可證的要求和流程:
人員要求:
4人+1人:若經營產品中三類產品超過三種,需要再有1名質量管理員,需要學醫療器械相關,大專以上學歷。
(1)1名質量管理人,醫療器械相關大專以上學歷或者中級以上技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室60平,庫房30平
庫房布置要求:
(1)五區:待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區、發貨區。
(2)三色:設置待驗區、退貨區為黃色、合格品區和發貨區為綠色、不合格品區為紅色)
(3)庫房應當配置相應的計算機等辦公設施設備
(4)其他布置:貨架六個、地拖六個、滅蠅燈、粘鼠板、干濕度計、滅火器、空調、捕鼠籠。