口罩銷售怎么辦理二類醫療器械備案憑證（上海）

口罩銷售怎么辦理二類醫療器械備案憑證（上海）

口罩銷售怎么辦理二類醫療器械備案憑證（上海）

《申與城企業服務》

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贈送醫療器械算不算銷售？是否要取得許可或備案資質？

答：根據《增值稅暫行條例實施細則》第四條第八款規定，將自產、委托加工或者購進的貨物無償贈送其他單位或者個人，視同銷售貨物。因此贈送醫療器械同樣需要取得許可或備案資質；

二類醫療器械備案資料：

1、企業《營業執照》復印件(校驗原件)；

2、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

3、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

4、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；

5、擬辦企業經營場地、倉庫地址的地理位置圖、平面布局圖(注明使用面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明，下同)復印件；

6、擬辦企業產品經營質量管理制度文件、工作程序（僅 限體外診斷試劑批發企業）及儲存設施、設備目錄；