上海金山區二類醫療器械銷售備案申請條件與材料

上海金山區二類醫療器械銷售備案申請條件與材料

上海金山區二類醫療器械銷售備案申請條件與材料

準備備案條件：

二類醫療器械備案的條件主要有1位醫學專業畢業的負責人，零售的話需要提供倉儲地址面積不低于50平米且提供詳細的樓層布置圖，產品注冊證。

提交備案。

提交材料受理審查，材料齊全的情況下，直接進入形式審查，無異議打印備案憑證，即完成。
自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合。

第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。
上海辦理二類醫療器械對經營面積的要求:
1、辦理二類總面積至少大于45平
2、經營面積至少在30平