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上海靜安區第二類醫療器械經營備案如何申請-材料清單
發布日期 ：2024-10-31 17:31訪問：1次發布IP：112.65.39.245編號：10337960
詳細介紹 上海靜安區第二類醫療器械經營備案如何申請-材料清單 上海靜安區第二類醫療器械經營備案如何申請-材料清單 想在上海申請醫療器械二類備案，都有什么要求，具體要怎么操作:
首先，二類醫療器械備案的要求，基本就是地址、人員這兩塊： 1. 必須要有實際地址，普通產品45平即可 2. 要有專業的人員，醫學專業，大專以上學歷 3. 提供好公司注冊的信息及地址材料
一般來說 二類需要一名人員就夠了 ，三類的話需要2名人員，涉及到三類產品，企業要記得購買銷售軟件。
大概流程：
1.先設立公司（一定是實際注冊地址），如果是現有公司進行申請，那么必須要確定下注冊地址是否是實際地址，如果不是，可以選擇遷址到實際地址 2.公司成立好之后，開始準備材料（人員、地址、產品注冊證等） 3.提交二類備案的材料等待審核 4.領取備案憑證
一般來說，二類備案快的話當天就能辦理好，相對三類而言，時間周期上還是比較快的
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