上海辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料

上海辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料

上海辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料

上海地區醫療器械產業的高速發展，很多醫療器械銷售企業入駐后就需要申請醫療器械許可證了。

辦理三類醫療器械經營許可證的要求：

1、有辦公場所且大于100平米，有倉庫且面積大于60平米；
2、有2名相關專業的人員；
3、有產品證書；
4、其他相關的法律法規要求。

辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料：
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。