辦理上海醫療器械二類備案包人員、包地址
辦理上海醫療器械二類備案包人員、包地址
在上海辦理一個醫療器械經營許可證一般要花多少錢?
給大家看下費用構成:
1.注冊地址:費用一般是1.5萬左右,特殊產品更高些;
2.注冊公司費用:上海這邊是免費注冊,有的收500左右
3.代理費:產品不同,代理費也有高有低。
辦理要求:
1.地址:至少45平,特殊產品倉庫要求達到100平
2.人員:必須是醫學相關專業,護理學,護士,或者計算機專業都是可以的
3.產品注冊證
辦理材料:
(1)《醫療器械經營企業許可證申請表》;
(2)營業執照(加蓋企業公章的復印件);
(3)企業主要管理人員的資格證明文件和培訓證明(復印件);
(4)經營(倉儲)場地的有關證明:(產權證或出租方的產權證及賃協議的復印件);
(5)醫療器械經營企業資格認可條件自查表;
(6)企業經營質量管理制度目錄;
(7)屬分支機構的企業必須提供上級公司的有關責任承諾書;
(8)其他需提供的證明文件。