上海企業代辦二類醫療器械備案收費標準和基本條件

上海企業代辦二類醫療器械備案收費標準和基本條件

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《申與城企業服務》

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一、醫療器械企業是一個涵蓋非常寬泛的行業

醫療器械企業涵蓋生物制藥、機械制造、高精塑料、精密電子等高新技術，其生產技術非常復雜，行業門檻高，屬于國家重點鼓勵支持發展以及扶持的產業。

二、醫療器械企業上下游涉稅緊密相連

械企的上游主要包含了：高精電子制造、高端機械制造、生物化學、先進材料等等，開發制造和醫療器械的營銷則屬于醫療器械的中端，下游有各大醫院、健康體檢中心，藥房等;每一個環節都涉及相關的稅收問題和企業管理的相關問題。

三、醫療器械企業屬于國家稅收優惠重點扶持對象

目前國家非常重視醫療器械行業的相關發展和前景，不斷出臺有相關的產業優惠扶持政策。

第二類醫療器械指對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、體外診斷試劑、齒科材料、牙套等，成人用品避孕套等。

從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的區級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。