上海金山區三類醫療器械許可證代辦費用標準

上海金山區三類醫療器械許可證代辦費用標準

上海金山區三類醫療器械許可證代辦費用標準

醫療器械注冊標準；

一、6821醫用電子儀器設備、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材產品。

需要經驗面積100平以上，庫房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845體外循環及血液處理設備、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料、6866醫用高分子及制品。

需要經營面積60平以上，庫房80平以上。

三、需要準備的資料

1.公司的營業執照副本原件

2.公司公章

3.公司所經營產品的產品注冊證

4.公司辦公室，庫房，冷庫租房合同及房產證明原件

5.質量管理人一名。本科以上學歷證，身份證（臨床，醫學，醫療器械，生物醫學工程，檢驗學專業，2年工作經驗）

6.主管檢驗師一名。學歷證，身份證（中級以上職稱，3年工作經驗）

7.公司法人的學歷畢業證，身份證（大專以上學科）

8.公司聯系方式手機，座機，郵箱。

9.準備庫管，采購，銷售的身份證復印件，聯系方式。