閔行區醫療器械銷售備案全包代辦什么價格？

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一、抗原檢測試劑屬于幾類醫療器械？       

       因為新G病毒涉及傳染病，所以新G抗原自測檢測試劑屬于三類醫療器械下的6840體外診斷試劑；

      經營企業需要獲得三類醫療器械經營許可證并有6840體外診斷試劑經營范圍后才能經營銷售。

二、所需材料：                    

一般情況：注意事項

1 . 《醫療器械經營許可證申請表》

2 . 《營業執照》

3 . 經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議

4 . 經營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖

5 . 法定代表人、企業負責人、質量負責人（管理人）的身份證明復印件，質量負責人（管理人）學歷或職稱證明的復印件、相關工作經歷的證明文件復印件及個人簡歷

6 . 《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書復印件各1份

7. 經營、倉儲設施設備目錄。